国内医药冷链发展需重拳出击

据制冷快报记者了解，商务部在5月5日出台了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011—2015年）》，长期以来，我国医药冷链物流水平落后，冷链规范标准缺失就是很重要的一方面原因，随着医药冷链物流方面标准出台，药品流通这个“散、小、乱、弱”的市场将重新洗牌。但是标准出台也仍处于试运行阶段，离“强制执行”仍需要一段时间。

据业内人士介绍，由于行业标准一旦强制执行，一些小企业会倒掉，所以现在最后的标准还没出来，行业调整情况还要看最终的标准。企业生产、流通缺乏冷链的原因就在于成本投入过高。目前，国内从事医药物流快配的企业，利润不到1%。大规模地增添冷链设备并不现实，而是停留在数十个保温箱、一两辆冷藏车的规模下运作。90%以上的医药流通企业都是中小企业，经营规模在4亿元以下，根本没有能力建设现代物流中心，更无法投资现代化的信息化设备和自动拣选设备。据全国医药技术市场协会统计，企业内部使用良好信息化系统的医药流通企业最多不超过100家，相对于1万家流通企业来说，只是1%的概念。

据制冷快报记者了解，目前我国正在制订的三套医药冷链物流标准还在审议过程中，不少标准起草企业正为标准的署名问题争吵不休；但是标准本身的适应性如何，却还未进入广大范围的征求意见阶段。另外，我国2010年底的新版GSP征求意见稿，首次将医药冷藏物流管理作为单独附件章节体现，但是该GSP标准却迟迟未得到公布。可以讲，标准的缺失是我国医药冷链物流标准最大的硬伤。

相对而言，值得表扬的是浙江省已于2008年出台《药品冷链物流管理技术与规范》，该规范已经在近年来得到了推广和执行，为全国其他省份出台医药冷链物流标准提供了很好的借鉴。近期，江苏省也出台了类似标准。相信随着各省规范管理的意识增加，陆续会有更多省级政府部门出台类似的规范性文件，这对统一企业的医药冷链物流操作行为大有好处。

其实，药品作为直接吃入人体的特殊商品，其安全性在任何时期都不能忽视；尤其是随着温度敏感性药品的比例增多，医药冷链物流水平的提高刻不容缓。应该尽快出台中国的医药冷链物流建设、管理、操作规范，将供应链的思路纳入药品冷链管理体系中。尤其是强调利用信息系统对温湿度在仓库、车辆运输、中间分驳、零售终端全流程的监管，并且要实现数据的动态上传。只要标准窗台、手段跟上，才能提高我国冷链管理水平。另外还应该将冷链物流管理水平与企业的经营范围挂钩。只有冷链物流水平通过认证的药品企业，才有可能从事医院药品配送业务。建议将这一内容纳入各省基本药物配送企业选择评分项中。

最后，规范我国医药冷链物流水平，还必须规范社会物流企业从事药品储运业务的资质。现实情况是，我国80%的药品流通必须通过各类社会物流公司才能实现。但是这些企业对GSP的理解和执行根本无法与医药公司相比，更别谈对冷链医药物流的执行到位。笔者认为，应该给优秀的社会物流企业颁发“第三方冷链医药物流许可”，只有获得许可的企业才能从事冷链药品的储、运业务，其他社会物流公司无资质提供该服务，这样能极大的降低冷链药品失效风险。