药品冷链管理规范将提至国家标准

从陕西疫苗事件到安徽甲肝疫苗等受国人关注的事件背后，均与药品冷藏温度管理相关。6月9日下午，“2010中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛”在杭州举行，讨论将浙江《药品冷链物流技术与管理规范》(征求意见稿)从地方标准提升至国家标准，以填补国家空白。

会议由中国医药商业协会和浙江英特药业共同主办，中国医药商业协会副会长王锦霞女士担任会议主席,来自医药制造业、医药商业流通以及医院和政府官员共300余名专家及业内人士参与商讨药品冷链规范管理的国家标准。

国家药品标准委员会委员、上海食品药品检定所生物制品处处长陈刚在会上发言表示，国内发生的多起疫苗事件，如陕西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件，大多与药品冷藏冷链有关，“尤其是疫苗对温度比较敏感，不良的储存方式将降低药品的疗效，而生物制品大多为活性蛋白质，失去恒温保障，容易产生凝聚现象，使得药品的有效性降低。”

浙一医院药剂科主任张幸国指出，只要温度上升2度，药品药效则下降20%。

而中国药品冷链物流技术则刚刚处于起步阶段。国家标准编写单位代表、浙江英特药业副总经理姜晓丽说，“西方发达国家，食品冷藏达到80%至90%，中国目前还不到20%，而药品冷藏更是缺乏标准，我们现在编写标准真的很不容易，因为是全国首创，有时为一个数据，比如讨论验收发货时间，到底多长时间合适？行业协会开会不少于四、五次研讨，”她还表示，这标准还有待完善，希望有更多的企业或相关行业能参与执行于推广。

讨论的标准最早源自2007年中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛之后，英特药业率先制定了浙江省地方标准，并在药品冷链管理领域进行了一些列有意的探索。现如今，此标准经国家有关部门提议审核上升至国家标准。