疫苗流通冷链管理需进一步强化

卫生部、国家食品药品监管局近日联合下发通知，要求各地食品药品监管部门加大对疫苗生产和批发企业的监督力度，强化疫苗流通和冷链运转管理，做好疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作，确保疫苗使用安全有效。

各地食品药品监管部门要督促疫苗生产和批发企业严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》经营疫苗，强化基础设施建设，不断提升各经营环节冷链保障能力。切实加强监督，认真开展现场检查。凡检查发现疫苗低温贮存、冷藏运输等质量保障能力达不到规定的，未按规定建立真实、完整的疫苗购销、储运温度记录，未按要求实施电子监管码管理工作的企业，责令其暂停经营行为并限期整改，逾期仍达不到要求或情节严重的必须依法取消其经营资质。

疾病预防控制机构和接种单位要做好疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质查验、审核等工作，做好疫苗出入库登记，逐步实施电子监管码管理，保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转。

各地卫生行政部门、食品药品监管部门应加大对疫苗流通、储存运输及接种等各个环节的监管力度。对疫苗生产或批发企业、疾病预防控制机构和接种单位，未在规定冷藏条件下储存、运输疫苗的，依法严肃处罚，并按规定对所储存、运输的疫苗予以销毁。同时，各地要做好疑似预防接种异常反应病例的监测和报告管理，及时组织调查诊断专家组对报告的病例进行调查诊断；对于预防接种异常反应病例，应按照有关规定积极落实补偿资金。各级卫生行政部门、食品药品监管部门要加强对疫苗生产、流通和预防接种各个环节的督导检查，开展经常性监督和专项检查，及时发现问题，尽早解决，促进预防接种工作健康持续发展。卫生部和国家食品药品监管局将于近期开展全国性的督导检查活动，确保疫苗使用安全有效。