县食药监局加强一次性无菌医疗器械监管

为保障高风险医疗器械安全，民权县食药监局加强一次性无菌医疗器械监管。

一、加强重点品种的检查。重点对一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针等产品进行检查，最大限度降低医疗器械使用安全风险。

二、加强经营使用环节的检查。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求；产品质量管理制度是否健全，特别是购销记录是否完整、规范，是否满足可追溯要求；是否在核定的经营范围内从事经营活动；企业的仓库地址是否与审批一致等；使用环节重点检查是否建立医疗器械购进验收制度并落实；储存设施、条件是否符合要求。

三、加强经营使用单位建档管理。对辖区内一次性无菌医疗器械经营使用单位认真梳理建档，完备监督检查记录。

四、严格依法处理违法违规行为。此次共检查一次性无菌医疗器械经营使用单位200家次，对监督检查中发现的问题提出整改意见，要求相关经营使用单位限期整改，并结合其他检查活动开展跟踪检查或抽查，督促其整改到位。（朱光勇）