中国冷链医药物流的破冰之战

2011年1月11日，中国工信部物联网推广中心正式授予北京医药股份有限公司(简称北医股份)冷链物流项目——“中国RFID冷链物联网示范工程”优秀奖。此项工程可以说是中国冷链医药物流的破冰之战。北医股份作为中国医药流通领军企业，秉承对客户负责任的精神，挑战自我，从严要求，通过企业自身的摸索和实践，总结出了一套适合中国药品经营企业的冷链物流管理模式，保证冷链药品在流通全过程的质量安全，树立了行业标准，为推动行业的发展起到了标杆示范作用。

挑战自我：

打造中国医药物联网示范工程

2010年，华润医药集团与北京医药集团合并重组，新成立的华润北药集团产业涵盖了中成药、化学药、生物药、医疗器械设备及医药流通多个细分领域，其中在OTC、中成药、心血管、输液产品、生殖健康、医疗器械以及医药流通等领域位居国内领先地位。作为华润北药流通平台的北医股份是一家拥有60多年历史的大型医药流通企业。2003年，北医股份建成全国首家现代物流配送中心，2007年成为北京市社区“零差率”药品一级配送商，2009年率先将现代物流管理和服务延伸到医院。依托现代物流的支撑，北医股份实现快速发展，在全国建立了20多个控股子公司，2011年销售总额预计达到300亿元，经营规模位居北京市第一、全国医药商业企业前五强。

药品作为一种特殊商品，其质量直接影响着老百姓的身体健康，而需要冷链运储的药品对温湿度的要求更是苛刻。如何实现低温冷藏药品全生命周期的安全管理及双向可追溯管理，如何通过整合产业链的相关资源，打造中国医药物联网示范工程是北医股份面临的挑战。

为了实现低温药品全生命周期管理，北医股份从2007年开始，就对冷链的各个环节进行了各种冷链验证和相应的温度管理操作，但是受技术限制，只是实现了粗放式的冷链管理。为了实现冷链的精细化管理，北医股份决定升级设备，引进全新的RFID全程冷链管理系统。

硬件投入：

建成医药流通第一家恒温恒湿冷库

为了更好地保证冷链药品的在库安全，北医股份于2010年初设计并建造了全国医药流通行业的第一家恒温恒湿冷库。该冷库引进国际先进技术，对冷库内的空气进行控制，将全年库内温度控制在4.5℃~5.5℃之间，湿度控制在55%~65%之间，该指标远远超过国家规定的2℃~8℃和45%~75%的控制条件，达到了业内的最先进水平。

新建冷库采用乙二醇载冷剂制冷，通过制冷机组将冷量储存在乙二醇水溶液中，水泵将乙二醇水溶液送入恒温恒湿机组，通过风道将空气送入冷库，从而对冷库进行降温控制，达到恒湿恒温的要求。乙二醇水箱本身有储冷能力，如有断电情况发生，制冷系统全部故障时，水箱储存冷水还能够继续为冷库提供冷量，维持一段时间的库温恒定。因乙二醇送水温差小，送水温度本身在露点温度之上。所以，冷库不需要再进行电化霜，避免了除霜期间冷库温度的上下波动。

改造后的冷库容积真正实现了全库范围恒温恒湿，恒温恒湿设备为两套完全独立的系统，互为备份，轮流运转，手动控制系统与自动控制系统相互独立。

该冷库在国内首次使用旋转式货架进行药品拣选，有2台智能旋转式货柜，采用双面取货方式，每台货柜共有16个存货料斗。为了保证货柜内的温度要求，货柜顶部各有1个出风口向货柜内提供冷气，同时货柜向冷库一面装有通风口。货柜自有操作系统，与公司的仓储管理系统(WMS)通过数据接口进行数据交换。该系统具有料斗定位、拣选出库、移库、补货、扫描药监码等功能，能够满足信息操作的要求。

新冷库采用先进的报警模式，报警系统一旦被触发，本地将发出声光报警并激发远程报警，将报警短信发送至冷库管理员手机。同时，冷库还配置了远程监控系统，当冷库出现异常及故障时，可远程进行实时诊断，及时排除一般故障，保证医药冷库的高安全可靠性。

随着新冷库的建设，北医股份还进行了设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)的4Q验证，并通过了国内著名合资医药生产企业辉瑞制药有限公司、西安杨森制药有限公司、拜耳医药保健品有限公司按照美国和欧盟标准的审计，为冷链药品的质量控制提供了数据支持。

软件支撑：

引进RFID技术实现全程冷链监控

在低温药品的生命周期管理中，冷链的连续数据很重要，连续冷链数据是药品冷链管理所需的信息来源。连续数据的获得关键在于两个方面：每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。

为了实现冷链商品在库、配送过程的无缝冷链监控，对冷链商品在库、出库、运输、交货、回库环节实行温度监控，北医股份决定引进全新的RFID(无线射频识别技术，可通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据，无需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触)进行数 据采集记录，进行全程冷链管理。

RFID系统2010年9月开始导入，12月正式上线启动。如今，北医股份再也不必为低温冷藏药品全生命周期管理问题发愁。在整个低温冷藏药品的冷链管理过程中，应用RFID的特性，无需人工操作，就能全程自动记录药品的温度变化情况，不开箱就能读取温度数据。无论是一个产品还是多个产品，无论是同一地点还是多个地点，RFID都会将记录实时准确地上传至系统的数据中心，实现药品从仓储、运输、终端的全程冷链管理，便于药厂、药品流通企业、医院随时掌握药品仓储、运输、终端的信息查询。RFID技术与冷藏箱的结合实现了多批次、小批量低温冷藏药品单品级别实时温度管理，填补了行业空白。技术补充与企业系统升级完善相结合，解放了人力，降低出错率，实现了真正意义上的全程冷链管理。

目前，北京大学第三医院(下简称北医三院)已经和北医股份的全程冷链实时监控系统对接，北医股份的冷链产品出库后的在途温度，北医三院可在入库时自动接收，在不开箱的情况下调取药品在途温度，符合收货要求的冷链产品将自动入库，并继续通过RFID冷链系统记录在库存储温度。药库向二级药房出库的冷链产品也同样采用实时监控系统，药房将自动接收在途温度并进行不开箱审核入库。至此，北医股份的全程冷链监控已延伸到医院药房，进一步保障了冷链药品的使用安全。

在这场破冰之战中，北医股份发扬了“先一步胜百步，快速创新路”的经营理念，用创新填补了中国医药流通行业冷链物流管理的空白，为保证人民的用药安全做出了新的贡献。