药品冷链物流管理规范将提升至国家标准

从陕西疫苗事件到安徽甲肝疫苗等受国人关注的事件背后，均与药品冷藏温度管理相关。6月9日下午，“2010中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛”在杭州举行，讨论将浙江《药品冷链物流技术与管理规范》(征求意见稿)从地方标准提升至国家标准，以填补国家空白。

会议由中国医药商业协会和浙江英特药业共同主办，中国医药商业协会副会长王锦霞女士担任会议主席,来自医药制造业、医药商业流通以及医院和政府官员共300余名专家及业内人士参与商讨药品冷链规范管理的国家标准。

国家药品标准委员会委员、上海食品药品检定所生物制品处处长陈刚在会上发言表示，国内发生的多起疫苗事件，如陕西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件，大多与药品冷藏冷链有关，“尤其是疫苗对温度比较敏感，不良的储存方式将降低药品的疗效，而生物制品大多为活性蛋白质，失去恒温保障，容易产生凝聚现象，使得药品的有效性降低。”

浙一医院药剂科主任张幸国指出，只要温度上升2度，药品药效则下降20%。

而中国药品冷链物流技术则刚刚处于起步阶段。国家标准编写单位代表、浙江英特药业副总经理姜晓丽说，“西方发达国家，食品冷藏达到80%至90%，中国目前还不到20%，而药品冷藏更是缺乏标准，我们现在编写标准真的很不容易，因为是全国首创，有时为一个数据，比如讨论验收发货时间，到底多长时间合适？行业协会开会不少于四、五次研讨，”她还表示，这标准还有待完善，希望有更多的企业或相关行业能参与执行于推广。

姜晓丽的提议也得到现场参加会议的疫苗制造企业响应，来自沈阳的一位代表互动时说：“别再讨论了，标准赶紧出台吧。”

讨论的标准最早源自2007年中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛之后，英特药业率先制定了浙江省地方标准，并在药品冷链管理领域进行了一些列有意的探索。现如今，此标准经国家有关部门提议审核上升至国家标准。

浙江省英特药业前身是浙江人民医药公司，在很长一段时间内承担了管理浙江省二级站和三级站及部分中成药生产企业的任务，公司总经理姜巨舫曾表示：做一流企业就要做行业标准。